實驗室耗材采購的目的是保證實驗所用的試劑耗材質量穩定,可靠,經濟。長春實驗室耗材小編跟親嘮嘮如何選購實驗室常用耗材:離心管、吸頭、試管、玻片、吸管等的試劑(除特殊規定外)。
首先,從職責上做個合格的實驗室耗材采購員
1.負責消耗品的工作人員應及時清點實驗室內的消耗品,定時作出采購申請,同時在接收消耗品時,進行驗收。
2.實驗室檢驗人員必須嚴格遵守操作規程,對收到的試劑盒進行質量檢測,判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。
從實驗室常見的兩大類實驗耗材入手,分析在耗材購買過程中應該遵循的流程。
消耗品
1.需嚴格遵循有關規程
實驗室負責人每月月中根據本室工作需要,結合近期消耗品的消耗情況,作出采購消耗品的申請計劃,同時提供上月消耗量和庫存量,并填寫請購表,科主任審核和簽名。編印統一由機構采購和管理。
2.耗材的檢收
(1)外包裝檢查:
包裝應完整無損無污,標識清楚——廠家名稱,品名,批準文號,生產日期,有效期等。
(2)內包裝檢查:
內包裝是否有破損,泄漏,內容物是否齊全,是否有相應的使用說明書等。
(3)上述檢查在到貨時完成,同時進行記錄:
分類存放于試劑儲備區。
3.質檢程序
以檢測離心管為例
(1)目測:
檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。
(2)實驗檢測:
離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。如果在目測不合格或目測合格后出現甚至頻繁出現爆裂、漏液等情況下,再由實驗人員進行實驗檢測。
A.該批隨機抽樣離心管30個用于實驗檢測。
B.將抽取的30個目測合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬轉/分,離心20分鐘,如發現有管蓋爆開或漏液情況發生,即認為該批離心管不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理。
C.經初步驗收后,在該批離心管啟用前,取一個,加50μL蒸餾水,與標本一起測定,用于檢測該批離心管有無擴增產物的污染。
取10個離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染。
D.上述檢測未發現不合格情況后,即可啟用該批離心管。
同時,在實驗過程中,為避免離心管因加熱而爆開,在加熱模塊上加一塊板。
(3)耗材出現質量問題,立即書面報告實驗室負責人,在科主任知情同意的前提下,通知醫院采購中心辦理退,換貨手續。
4.消耗品的貯存
(1)無菌處理前的耗材放置于試劑儲備區,根據日常工作量,定期定量處理后放置于試劑準備區、樣本制備區和擴增及產物分析區。
(2)常用的消耗品根據日常的工作量定點、定量地擺在實驗臺抽屜里。特殊的消耗品放在指定的地方。
(3)用量要有記錄,并及時補充領取所用去的數量。
(4)玻璃用品應放在指定位置,存放要小心,以免損壞。
(5)訂購消耗品前,應準確核對數量。
試劑
1.各室申請購買試劑,應提出書面申請,科室同意后報批醫務科和單位領導批準后購買。
2.購買試劑應登記試劑名稱、廠家、購買日期、批號、效期、數量等。專人保管登記。
3.試劑的保管要根據各種試劑的不同要求分別保存,并做好領用登記。
4.每批試劑要做質控,包括試劑陰陽對照及已知標本陰陽對照并記錄。
5.自配試劑要登記名稱、配方、數量、日期等,配制每批試劑均應作質量控制。
6.在試劑使用過程中要定期或不定期進行質控,發現試劑有可疑應立即停止使用,查找原因。
7.試劑盒的性能檢查:
對試劑盒的性能進行質檢,采用血清盤進行檢測。用待測試劑盒測定血清盤中的各份標本,以用血清盤為標準,依照下表及所附分式,計算被檢試劑盒的靈敏度、特異性和符合率。
(1)一定數量的陰陽性樣本及3~5份系列稀釋陽性標本,樣本總數為20份。
(2)按試劑盒提供的說明書,進行實驗。檢測試劑盒的特異性、靈敏度和符合率;系列稀釋標本可以判斷試劑的測定下限。
(3)試劑及耗材出現質量問題,立即書面報負責人知情同意的前提下,書面通知醫院采購中心辦理退,換貨手續。
8.檢驗試劑按保存條件保存
每一個工作人員在使用或發放耗材時,都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求。對于不符合要求的耗材一定要上報或返廠,以上內容由長春實驗室耗材小編整理,僅供學習參考,不做商業用途,版權歸原作者擁有,如有侵犯您的權益,請與我們聯系刪除,謝謝。